百时美施贵宝(BMYUS)CAR-T疗法监管申请获欧盟接受
2024-10-12 【 字体：大 中 小 】
智通财经APP获悉，8月20日，百时美施贵宝(BMY.US)宣布，欧洲药品管理局(EMA)已完成其CAR-T细胞疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel；liso-cel)新适应症申请的验证，将开始针对Breyanzi用以治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者的作用进行审查，这些患者已接受过两线或以上的全身治疗。据了解，Breyanzi已在日本获得批准用于治疗经治的高风险FL患者，使其成为首个获批用于此类高风险FL患者的CAR-T疗法。
资料显示，Breyanzi是一种靶向CD19抗原的自体CAR-T细胞疗法，具有明确的组成和4-1BB共刺激域。它于2021年2月获FDA批准，用于治疗接受过两种或以上系统治疗的复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。这款疗法的独特之处在于CAR-T疗法中CD8阳性和CD4阳性T细胞的比例得到控制，从而可以更好地控制细胞疗法的毒副作用。4-1BB信号结构域则增强了CAR-T细胞的扩增和持久性。
猜你喜欢
县城猛发购房新政，返乡置业卷疯了：到高速路口揽客、买房就送年猪
7443 华夏银行对接城市房地产融资协调机制已批复项目15个
361 今年油价共降12次，加满油比年初节省2元，明年还会继续跌吗？
2982 智能投影上半年线上零售量2705万台 同比增长34%
770 多家中医院改扩建！肇庆中医发展迎来新布局！
9047 2024 年投资必备：不容错过的最佳指数基金
6760 一图看懂艾迪康控股(9860HK)2023年全年业绩
3415 隔夜外盘： 美股三大指数均跌超1% 英伟达、超微电脑逆势创收盘新高
2009 再添一金！中国姑娘们上演超级逆转
1844 法治政府建设的这个会上，上海市长要求以法治给行政权力定规矩、划界限
2776 
哪个股票配资比较好？
网上股票开户怎么开户
融资杠杆什么意思？撬动财富的双刃剑
配资可信股票配资门户
实盘杠杆平台：高风险高收益的双刃剑
炒股杠杆什么意思：放大收益也放大风险，玩转高风险投资策略
在线配资：放大你的投资收益，还是步入高风险陷阱？
安全的配资平台：如何在风险与收益间找到平衡点？
2020炒股配资：一场高风险高回报的博弈
实盘配资平台查询：避坑指南与理性投资策略
